MELAG MELAcontrol® Chargenkontrollsysteme

MELAG MELAcontrol® Chargenkontrollsysteme

Die MELAcontrol Chargenkontrollsysteme dienen der Validierung und Dokumentation der Sterilisationsprozesse in medizinischen Einrichtungen. Sie fokussieren die Prüfung von Hohlkörper-Instrumenten, die Dampfdurchdringung sowie die zeit- und temperaturabhängige Stabilität des Sterilisationszyklus und ermöglichen damit eine revisionssichere Chargenkontrolle, Transparenz der Ergebnisse und eine konsistente Qualitätsüberwachung.

Eigenschaften & Vorteile

• DerHelix‑Prüfkörpernach EN 867‑5 simuliert die anspruchsvollste Anforderung bei der Sterilisation von Hohlkörper-Instrumenten und dient der zuverlässigen Validierung dieses Prozesssegments.
• Beim Lieferumfang sind üblicherweiseein Prüfkörperund250 Teststreifenenthalten; nach Verbrauch der Streifen wird der Prüfkörper entsorgt, damit eine gleichbleibende Chargenkontrolle über die gesamte Nutzungsdauer hinweg gewährleistet bleibt.
• Für denDauerbetriebsteht derMELAcontrol Probereit, der als langlebiger Helix‑Test konzipiert ist; die Teststreifen können nach Bedarf nachbestellt werden, damit eine kontinuierliche Qualitätssicherung möglich bleibt.
• MELAcontrol Bowie Dick Testsprüfen die Dampfdurchdringung gemäß EN ISO 11140-4, inklusive Typ‑2-Indikator, und simulieren ein schweres Wäschepaket im Autoklaven mit fraktioniertem Vorvakuum.
• DerTyp 5 Indikatordient der Validierung von Temperatur, Zeit und Dampfintensität;250 gebrauchsfertige Streifenkönnen direkt im Kessel oder bei verpackten Instrumenten platziert werden; der Einmalindikator wird in einer Box geliefert.

Anwendung & Hinweise

In der Praxis erfolgt die tägliche Anwendung im Rahmen der Chargenkontrollen: Der Prüfkörper oder Helix‑Test wird zusammen mit einem Indikatorstreifen auf ein Tablett gelegt und in den leeren Kessel des Autoklaven geschoben. Anschließend wird der Zyklus mit einem Universal‑Programm durchgeführt und das Farbmuster des Indikators wird gemäß der Norm bewertet. FürKritisch B-Instrumente ist der Einsatz des Prüfkörpers vorgesehen, und die Ergebnisse werden dokumentiert, um eine lückenlose Nachverfolgbarkeit zu gewährleisten. Bei Dauernutzung können die Teststreifen nachbestellt werden, während der Prüfkörper entsprechend den Nutzungsintervallen erneuert wird. Hygiene- und Sicherheitsaspekte sind zu beachten, dazu gehören ordnungsgemäße Lagerung, korrekte Handhabung der Indikatoren sowie eine lückenlose Archivierung der Prüfergebnisse.

Lieferumfang

Der Lieferumfang variiert je nach Systemkomponente: Für MELAcontrol Helix enthält er in der Regel einen Prüfkörper und 250 Teststreifen; beim vollständigen Verbrauch der Streifen wird der Prüfkörper entsorgt, und jeder neue Prüfkörper wird mit frischen Teststreifen geliefert, um eine gleichbleibend hohe Chargenkontrolle sicherzustellen. Für den Dauerbetrieb des MELAcontrol Pro sind Teststreifen nachbestellbar; Bowie Dick Tests und Typ 5 Indikatoren werden entsprechend der jeweiligen Produktvariante mitgeliefert. Die Verpackungseinheit entspricht den normativen Anforderungen und erfolgt in stabiler Originalverpackung.